摘要：
... 全球知名原研药赛诺根（Seragon）与国药合资成立国药赛诺根，在国内市场推出的首款重磅产品——瑞拓龄，已于今年7月在天猫、京东等电商平台正式上架。
时间拉回到美国时间2023年2月2日，赛诺根（Seragon）正式发布口服衰老抑制剂瑞拓龄（RESTORIN），其技术来源正是备受各界关注的赛诺根衰老干预候选药SRN-901。其技术整合了哈佛大学、梅奥诊所等顶尖科研机构在相关领域的核心技术输出及专利授权，并在2024年6月公布的临床前动物实验中将中年小鼠的剩余寿命提升了1/3以上，创下了新纪录。
据悉，赛诺根于2016年就已切入衰老干预领域，瑞拓龄却直到2024年才上市。为何赛诺根自切入赛道到发布产品花费了8年时间？
前期理论成熟度决定后期产品成效，基础研究的积累需要时间
21世纪以来，医学界对于衰老机制的研究逐渐进入到实用阶段，这主要源于哈佛医学院、梅奥诊所等各大顶尖学术机构所做出的一系列重大突破。
早在二十一世纪初，mTOR通路抑制、细胞自噬和线粒体自噬激活等技术对衰老与寿命的显著作用便纷纷得到证实。 2013年，哈佛大学医学院则首次验证了NAD+提升和SIRT1长寿蛋白激活等技术在衰老抑制过程中的重要作用。2015年，梅奥医学中心的詹姆斯•柯克兰（James Kirkland）等在《Aging Cell》杂志发表论文，证实希诺裂（衰老细胞定向清除）技术可以改善某些与衰老相关的生理状态。随着人类对衰老内在机制的理解达到了新的高度，如何整合并利用这些先进科研成果成为新的痛点。
在这一重要的时间节点，赛诺根与各大科研机构展开合作，将哈佛大学、梅奥医学中心、斯克里普斯研究所等顶尖机构在衰老抑制和自然寿命延长领域的一系列核心技术和专利纳入囊中，开启了衰老干预黑科技转化的新阶段。
5大研究所、2家头部CRO、20家技术供应商：大型跨国联盟的建立与运作需要时间
医药研究成果的转化，涵盖了剂型设计、试验论证、质量控制、市场推广等各个方面。对此，手握最先进衰老干预核心技术的赛诺根重金投入，构建了衰老抑制领域的最大规模跨国科研与产业合作联盟。
据悉，在技术开发层面，瑞拓龄技术来源SRN-901的研发合作方包括哈佛医学院、梅奥诊所、斯克里普斯研究所、宾夕法尼亚大学、巴克研究所等5家全球研究机构的10个实验室，临床研究则由全球十大临床研究组织（CRO）中的两家——Charles River和药明康德联合开展。此外，在工艺制剂层面，赛诺根与美国、欧洲、亚洲等地共20多家技术供应商展开深度合作，用5年时间完成了合成工艺、剂型设计、递送吸收等方面的技术攻关。
目前，国药也已与赛诺根达成战略合作，成立合资公司国药赛诺根，将瑞拓龄等先进衰老干预产品引进京东、天猫、国药大集等电商平台，并引进SRN-901技术用于后续先进衰老抑制产品的本土研发。
300多只小鼠、10余种衰老抑制分子：全球范围最全面的衰老抑制疗效评估需要时间
赛诺根为了开发出“最强衰老抑制剂”，在数年间耗巨资进行了迄今为止全球范围内最全面深入的衰老抑制剂疗效评估，并使用数百只小鼠对十余种最有潜力的衰老抑制分子及各种剂型组合进行了对比。
据赛诺根的高级科学家David Brown博士透露，该试验为期3年，完成了迄今为止最为全面深入的衰老干预技术疗效评估，涵盖了300多只小鼠的完整生命周期。赛诺根利用RNA测序和机器学习等尖端生物信息学工具深入分析了SRN-901对转录组、代谢组和蛋白质组标志物的影响。此外，他们还测量了一系列生理功能和健康寿命参数，以进一步确定其在增强整体健康方面的作用。
试验结果显示，与对照组小鼠相比，接受SRN-901干预的小鼠（左图，红色）的寿命延长了34.4%。在分子水平上，SRN-901促进小鼠长寿基因表达的效果显著优于市场上流行的NAD+前体分子（右图）。在分析特定的信号通路后，Brown博士指出，SRN-901促进了DNA修复、信号转导、免疫功能和细胞凋亡相关通路的激活。
10年周期，仿佛是原研药企打不破的时间魔咒
回顾瑞拓龄的发展史，瑞拓龄登陆中国市场的2024年，距离哈佛、梅奥等顶尖学术机构做出科研突破的2013-2014年，恰好经历了10年光阴。期间赛诺根耗资数亿，大规模跨国合作和全面的分子疗效评估消耗了大量资金。这再次印证了医药行业著名的“双十定律”，即新药从发现到上市需要耗时十年、耗资十亿美元。
如此庞大的时间和资本投入也为原研药企业筑高了壁垒与门槛，在产业协作和临床评估的过程中，原研药企会积累大量的非公开的专有技术秘密，而缺乏这些关键经验的仿制品则无法达到原研药的同样效果。
10年的合作努力使赛诺根得以全球前沿衰老干预技术有机融合，开发出迄今为止最先进的口服衰老抑制剂。可以说，瑞拓龄的最终上市，是赛诺根向着重新定义衰老干预市场的目标迈出的关键一步。
